InstrumentationLabor [复制链接]

中国质量新闻网讯据北京市药品监督管理局网站年11月11日消息，沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于美国贝德福德沃芬近期收到了客户对批号N个别瓶试剂性能问题的投诉，包括不精确度增加、质量控制超出范围、样本结果延长等原因，仪器实验室公司InstrumentationLaboratoryCo.对其生产的凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）（注册或备案号：国械注进）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。