Diagnostics,Inc对 [复制链接]

中国质量新闻网讯据北京市药品监督管理局网站年3月2日消息，依诺瓦诊断公司INOVADiagnostics,Inc.对抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）主动召回。

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告：由于依诺瓦诊断公司近期对客户投诉进行调查时发现，批号为的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（国械注进）阳性率升高，导致无法满足说明书中的特异性能描述，所以该公司对上述批次产品采取主动召回措施，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。