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走上餐桌转基因猪获FDA最新批准可防食物 [复制链接]

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当地时间12月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种敲除了α-半乳糖(α-gal糖)的转基因猪上市,可用于潜在食品消费和医疗产品领域。

这是美国FDA首次批准用于人类食物消费和潜在治疗用途的动物体内的有意基因组改变(IGA)。也是美国FDA年批准转基因三文鱼后,再次批准一种转基因动物上市。

消息传来,吸引了不少人的眼光和讨论:转基因猪要走上普通人餐桌了吗?医疗方面又能否大展身手?

转基因猪的“高光时刻”

“今天首次批准一种动物生物技术产品既可用于食品,又可作为潜在的生物医学用途,这是科学创新的一个巨大里程碑。”FDA局长StephenM.Hahn表示。

据悉,这种转基因猪由医疗公司Revivicor“开发”,可以用于生产药物,为移植提供器官和组织,并为肉类过敏症患者提供安全食用的肉类。

这种转基因猪被命名为“GalSafe猪”,意为“半乳糖安全”,因为研究者敲除了在猪细胞表面添加“α-半乳糖”(Alpha-galsugar)的蛋白酶。因此,对于相关过敏者而言,这种猪肉可以安全食用。

GalSafe猪体内的IGA旨在消除猪细胞表面的α-半乳糖:部分患有α-半乳糖综合征(AGS)的人,可能会对红肉(如牛肉、猪肉和羊肉)中的α-半乳糖有轻微或严重的过敏反应。

GalSafe猪可能被用作医疗产品的来源,比如血液稀释剂肝素,其中不含可检测到的半乳糖。

GalSafe猪的组织和器官还有可能解决异种移植患者的免疫排斥问题,因为α-半乳糖被认为是患者排斥的原因之一。

转基因猪实验逻辑(图源:Revivicor)

实验审查都专注哪些方面?

作为审查的一部分,FDA评估了IGA对动物和食用其肉类的人的安全性,以及该产品开发商的营销意图(即IGA能够消除猪细胞上的α-半乳糖)。

FDA的审查还侧重于通过评估数据来确保IGA的有效性,这些数据表明,在GalSafe猪的多个代中,α-半乳糖的检测水平都是不可检测的。

美国食品和药物管理局(FDA)目前确定,这种转基因猪的肉可以安全地供一般人群食用。不过,Revivicor目前向媒体表示,尚未与肉类食品生产商达成具体的加工/出售协议,不会通过超市售卖,主要向邮购渠道开放。

据悉,GalSafe猪的饲养条件要比传统饲养条件严格得多。FDA表示,他们分析了GalSafe猪中IGA的批准对美国环境的潜在影响,并确定其不会比传统猪的影响更大。此外,GalSafe猪没有任何动物安全问题,除了那些在管理良好的商业养猪运营中应该考虑的问题。

FDA还评估了IGA的风险,以促进在GalSafe猪体内或身上出现或选择引起人类健康

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