被辉瑞放弃,却被另一公司以3倍价格买入, [复制链接]

像一些有趣的故事一样，主角总是要经历些挫折，才能迎来高光时刻。

而同样的故事，却正在真实的商业世界里上演。

9月8日，一家专注于治疗肾脏疾病和败血症的荷兰生物医药公司AM-Pharma宣布与协和麒麟（KyowaKirin）就在研候选药物ilofotasealfa达成合作。AM-Pharma将获得最高2.45亿欧元（2.89亿美元）的总金额。而协和麒麟也将获得ilofotasealfa在日本的开发和商业化权益。

用2.89亿美元换得一个具有市场的III期临床药物，这笔买卖似乎没什么毛病。但在4年前，辉瑞并不这么想。

01被辉瑞放弃

成立于年的AM-Pharma是一家专注于开发用于炎症性疾病的重组人碱性磷酸酶(recAP)的生物制药公司。该公司的主要候选产品为ilofotasealfa。这是一款重组人碱性磷酸(AP)酶，具体高活性和有效性，用于治疗败血症相关急性肾损伤。

急性肾损伤(AKI)是一种临床综合征，是指肾功能突然下降甚至完全丧失。美国、欧洲和日本地区大约每年有万患者。大约30%的败血症会发展为急性肾损伤。急性肾损伤也是常见且治疗费用昂贵的疾病。大约每10万患者中就有2名患者需要透析。患有急性肾损伤且需要透析治疗的患者中住院期间死亡率约为50%，重症或败血症患者中可能达到75%。

医学博士、拉德堡德大学医学中心实验重症监护医学主席、STOP-AKI研究的首席研究员PeterPickers教授说：“急性肾损伤每年影响数百万患者，并伴随着巨大的死亡风险。”

而在AM-Pharma看来ilofotasealfa有可能成为全球首个治疗败血症相关急性肾损伤的药物。

年，辉瑞也看中了这款药的前景，斥资万美元收购了AMPharma少数股权。年3月，AM-Pharma公布了ilofotasealfa适应性II期临床研究结果。研究表明，与安慰剂组相比，治疗组的死亡率减低了40%以上。不过，该试验未达到研究的主要终点：在添加ilofotasealfa的第一周内影响肾功能。

这是一个好坏参半的结果。但辉瑞选择了放弃，于年拒绝了全面收购AMPharma。

02协和麒麟高价买入

被辉瑞拒绝的AMPharma，一度陷入了财务困境，没有钱支持后续更多的试验。

虽然II期临床试验没有达到主要终点，但并不意味着这款产品就毫无亮点。此前，ilofotasealfa曾获得FDA快速通道资格，用于败血症相关的急性肾损伤。在II期临床试验名败血症相关急性肾损伤患者中，28天的研究期内，ilofotasealfa显示出了对肾功能显著、渐进和持续改善的效果，患者生存率也有提高。这样的结果让AMPharma决定继续该药物的试验。

当时的AM-Pharma有两种选择：上市或者私人融资。迫于时间关系，AM-Pharma最终选择了私人融资，也为以后资金募集来源留出了更多选择。

年7月，AMPharma完成了新一轮1.16亿欧元（约1.3亿美元）的融资。该轮融资由新投资者LSP和AnderaPartners共同领投，已有投资者Forbion、YsiosCapital、KurmaPartners等也参与其中。随着这一次融资的完成，AMPharma也顺利度过了艰难时期，继续开展了新一轮研究。

年11月，AMPharma开始了III期临床试验，计划在北美、欧洲和日本招募名患者。此外，AMPharma在III期临床试验中增加了一个探索性项目，在名重症COVID-19（新冠肺炎）患者中测试该药物，以期达到防止患者病情恶化的效果。部分重症新冠肺炎患者中会出现肺、肾脏、心脏等器官受损的并发症。其中，新冠肺炎重症患者罹患急性肾脏损伤比例较高。所以AMPharma也希望通过ilofotasealfa来治疗新冠肺炎并发症。

AMPharma的ilofotasealfa显示出的潜力也被协和麒麟所看到，于是用了辉瑞曾经3倍多的价格买下了ilofotasealfa在日本的开发及商业化权益。协和麒麟将向AM-Pharma预付万欧元（约万美元），在监管提交前支付0万欧元（约万美元）的里程碑费用，并在申请批准后再支付1.95亿欧元（2.3亿美元）。

ilofotasealfa在日本的关键研究和I期药代动力学、安全性和耐受性研究将继续由AM-Pharma领导；药物供应也将由AM-Pharma负责；监管批准和商业化将由协和麒麟负责。

从被大公司眷顾，到被无情抛弃，再到以3倍价格卖出，AM-Pharma的ilofotasealfa命运像过山车一般时低时高，其未来将走向何处还要看III期临床结果。