招聘人员如下:
质量保证部QA技术人员:
岗位职责:及时跟进法规更新和行业标准,负责建立和完善符合法规要求,切合公司实际的质量体系及相关文件系统,组织各级文件及记录的撰写,讨论,发布,更新及归档管理。对相关的记录如设备清洁记录,使用记录,洁净区及CNC区清洁记录进行定期核查,根据法规或技术部门的要求,组织洁净厂房、设备的验证。每月对库房台账,出入库记录进行核查。建立物料的到货验收标准,根据筛选和内检结果,确定供货商目录。按月收集并更新公司文件,对各类文件的格式、编码进行规范化并及时编入文件目录信息。汇同QC和技术部门,确定产品的放行标准。
岗位要求:具有分子生物学,生物化学,免疫学或相关专业本科及以上学历,熟悉生物制品相关法规及质量体系,尤其是细胞相关的法规和行业标准,理解GMP各级文件体系的要求,熟练掌握Office相关软件,具有较强的沟通能力和组织能力。有相关领域的从业经验,英语六级,具备CMA和CNAS认证经历者优先。
质量控制部QC技术人员:
岗位职责:按照法规及行业检测标准,负责建立公司相关产品及原辅料的检测方法,对检测方法进行优化和验证。根据技术部门的需求,按时准确的完成相关的检测项目,并出具检测报告。建立并完善质检部文件及记录,对检测记录进行归档管理。协助质量保证部,对洁净区域的清洁验证。对质检部的仪器设备进行日常管理,维护和清洁,负责质检部使用物料、试剂的采购,验收,及供货商信息收集。
岗位要求:具有分子生物学,生物化学,免疫学或相关专业硕士及以上学历,熟悉流式细胞仪,酶标仪,PCR仪等设备的原理及使用,具有细胞生物学相关的专业背景,熟练掌握药典三部通用检测项目的原理和操作。英语六级优先。
干细胞项目技术人员:
岗位职责:根据既定目标组织干细胞相关产品的生产,工艺优化。对部门成员的具体工作进行分工和安排,对任务完成情况及时跟进,并向上级主管及时反馈汇报。周报和季度总结以会议形式汇报。对组内成员的绩效进行考核和汇报。建立并完善干细胞产品相关的工艺技术文件和记录。制定季度预算,负责部门专用物料的采购,验收和供应商信息评价收集。对部门主要使用设备进行日常的维护,清洁和使用管理。
岗位要求:熟练掌握人脐带间充质干细胞、人脂肪干细胞的原代培养,传代,冻存,制剂等工艺步骤,熟悉洁净厂房工作设施和要求,团队意识强,具有较好的沟通能力。分子生物学,生物工程,生物技术相关专业本科及以上学历,英语四级。
免疫细胞项目技术人员:
岗位职责:根据既定目标组织免疫细胞相关产品的生产,工艺优化。对部门成员的具体工作进行分工和安排,对任务完成情况及时跟进,并向上级主管及时反馈汇报。周报和季度总结以会议形式汇报。对组内成员的绩效进行考核和汇报。建立并完善干细胞产品相关的工艺技术文件和记录。制定季度预算,负责部门专用物料的采购,验收和供应商信息评价收集。对部门主要使用设备进行日常的维护,清洁和使用管理。
岗位要求:熟练掌握人免疫细胞的原代培养,传代,冻存,制剂等工艺步骤,熟悉洁净厂房工作设施和要求,团队意识强,具有较好的沟通能力。分子生物学,生物工程,生物技术相关专业本科及以上学历,英语四级。
联系方式:,马洁莹有意者可将个人详细简历发送至人事邮箱:MJY
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