北京白癜风的治疗医院 http://m.39.net/pf/bdfyy/bjzkbdfyy/人的一生最大的迷茫是：
明明自己有能力，却依旧感觉很迷茫
别慌
来我司，行业资深大佬
带你走出能力困境，给你高价值的展示平台
这里是苏州盛迪亚
期待你的到来
公司简介
苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，坐落在江苏省苏州市风景宜人的东沙湖畔，占地亩，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试放大和商业化生产。公司注册资本为万元，建设国际水平的生物医药研发生产基地，引进世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。
研发体系岗位介绍
分析研究员（理化仪器）-内推有奖
岗位职责：
1.负责抗体药物工艺样品的分析检测工作，使用HPLC、UPLC、PAplus，掌握SEC，CE，IEC等大分子生物药质量分析技术，开发、优化、验证质量分析方法；
2.负责抗体药物的表征工作，包括但不限于含量、纯度、杂质、稳定性。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，生物化学、分子生物学、分析化学、药学、医学等相关专业；
2.有2年以上生物蛋白药物方面分析工作经验；熟悉LC（Titer/SEC/IEC）、CE、肽图、糖型等生物制品检测项。
分析研究员（生化分析）-内推有奖
岗位职责：
1.负责抗体药物工艺样品的分析检测工作，使用酶标仪、荧光定量PCR仪等，掌握HCD，HCP，ProteinA，结合活性或细菌内*素等大分子生物药质量分析技术，开发、优化、验证质量分析方法；
2.负责抗体药物的表征工作，包括但不限于含量、纯度、杂质、稳定性。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，生物化学、分子生物学、分析化学、药学、医学等相关专业；
2.有2年以上生物蛋白药物方面分析工作经验，有活性分析经验者优先。
细胞培养研究员-内推有奖
岗位职责：
1.负责工艺研究所细胞培养工艺的开发，优化，转移和验证，支持工艺开发及中试生产；
2.负责填写实验记录，台账和报告；
3.负责方法SOP的撰写，复核和更新；
4.负责细胞培养实验方案的书写，数据分析和实验报告的撰写。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，生物化学、生物化工、生物工程，生物学等相关专业；
2.有细胞培养经验，工艺放大经验优先,有完整IND项目开发经验优先；熟悉GDP，GMP相关法规及其对抗体和蛋白药临床和商业化生产的重要性和必要性。
细胞培养研究员（中试）-内推有奖
岗位职责：
1.负责细胞培养中试生产的相关工作，与小试和生产部门做好技术衔接；并撰写中试方案，台账和报告；
2.负责或协助方法SOP的撰写，复核和更新及仪器日常维护；
3.负责与QA沟通及偏差、变更整理。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，生物化学、生物化工、生物工程，生物学等相关专业；
2.有细胞培养经验，工艺放大经验优先,有完整IND项目开发经验优先；
3.具有1年以上L或更高体积规模中试生产经验，能解决生产过程中出现的突发问题。；熟悉GDP，GMP相关法规及其对抗体和蛋白药临床和商业化生产的重要性和必要性。
蛋白纯化研究员-内推有奖
岗位职责：
1.负责下游蛋白纯化中试生产的相关工作；
2.从事目标蛋白纯化中试工艺的研究与优化工作；解决中试生产过程中遇到的问题，并为生产部门提供相应的技术支持。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历；生物工程、生物化学等相关专业；
2.熟悉蛋白纯化原理、介质填料的性质以及蛋白层析系统的具体操作；负责与QA沟通及偏差、变更整理；
3.有1年及以上L或更高体积规格中试纯化经验；熟悉GDP，GMP相关法规。
蛋白纯化研究员（中试）-内推有奖
岗位职责：
1.设计蛋白质纯化实验方案并组织实施；
2.从事目标蛋白纯化小试和中试工艺的研究与优化工作；
3.按照规范记录实验数据的整理，提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历；生物工程、生物化学等相关专业，硕士优先；
2.熟悉蛋白纯化原理或有蛋白纯化相关经验的优先。
下游工艺研究员（ADC）-内推有奖
岗位职责：
1.设计蛋白质纯化实验方案并组织实施；
2.从事目标蛋白纯化小试和中试工艺的研究与优化工作；
3.按照规范记录实验数据的整理，提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历；生物工程、生物化学等相关专业；
2.有完整IND项目开发经验优先；具有较强的数据分析问题能力及独立解决问题能力；
3.熟悉蛋白纯化原理、介质填料的性质以及蛋白层析系统的具体操作。
偶联工艺研究员（ADC）-内推有奖
岗位职责：
1.负责抗体和小分子化合物偶联工艺的探索、小试工艺开发和中试放大；
2.按照新药申报等要求编制抗体药物偶联物偶联工艺研究报告，工艺规程和批生产模板，工艺相关申报资料等文件；
3.汇报实验结果并完成实验记录和实验报告；
4.管理项目的进程和时间节点，与其他部门协调推进项目的完成。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历；有机化学、药物化学等相关专业，对生物化学、分子生物学等有较深的了解；
2.在制药界有一定的工作经验，有ADC相关工作经验者优先考虑；熟悉反应釜等抗体偶联设备；有较好的英语水平，较强的文献检索能力。
分析研究员（ADC）-内推有奖
岗位职责：
1.负责抗体偶联药及其他生物偶联药物的分析和表征工作，包括但不限于蛋白质浓度测定、分子量测定、DAR测定、相关杂质测定、游离*素测定等；
2.负责抗体偶联药及其他生物偶联药物的分析方法开发和确认；
3.负责分析实验室的日常维护，包括仪器、试剂、色谱柱等的维护和管理。
任职要求：
1.硕士及以上学历；分析化学或药物化学等专业。硕士2年以上、博士1年以上大分子药物分析相关工作经验；
2.能够独立查阅文献、设计实验方案，对于数据进行合理的分析和解释，具备实际问题解决的能力和较好的英语水平；
3.熟练掌握hplc、uv-vis及lc-ms等分析和表征手段。
项目经理-内推有奖
岗位职责：
1.负责维护研发文件系统，进行文件变更的审核、文件的编码、复制、发放、回收、归档、销毁等文件管理工作；
2.组织制订、修订有关研发管理、中试生产管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录；
3.负责档案室的管理，包括各种资料的归档，档案室借阅台账登记，过期批记录等文件的销毁；
4.负责注册申报相关检查的文件资料准备工作。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，或有2年以上相关工作经验；
2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规。
药物分析副总监/高级经理-内推有奖
岗位职责：
1.根据公司的年度目标和部门年度目标，拟定新药项目分析工作的计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
2.把握分析技术发展趋势和技术动态，完善部门技术平台，配合公司制订优化研发流程；
3.指导团队整理项目质量研究相关研发材料，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核，配合完成申报和现场核查工作。
任职要求：
1.博士学历3年及以上，或硕士8年及以上药物分析相关专业。具有医药企业药物研发相关的药物分析工作经验；
2.熟悉国内外医药企业创新药研发流程以及相关*策法规。
制剂研究员-内推有奖
岗位职责：1.负责协助制定制剂项目研发规划、调研、立项；2.负责制定创新技术产品开发计划和方案，开展创新技术产品的工艺研究、开发、转化；3.负责做好工艺研究等原始记录，对试验数据和资料真实性、规范性、完整性负责；4.负责撰写相关的工艺研究注册资料、专利文件等，确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求。任职要求：1.有3年及以上的特殊固体制剂和吸入制剂研发相关工作者优先；具有行业*策的领悟能力；
2.具有药品创新技术研发和关键点的掌控能力，清楚创新技术各环节间的关联并能很好把握。
生产体系岗位介绍
高级设备工程师/设备主管-内推有奖
岗位职责：
1.能够建立设备各项维护保养管理制度，包括固定资产管理制度、工具管理制度、熟悉TPM；按照SOP要求，完成设备维护、维修记录；
2.新设备的调研、合同、URS起草、DQ、FAT/SAT；
3.参与新设备IQ/OQ/PQ及再验证设备IQ/OQ/PQ，确保符合GMP；
4.建立和更新设备维护保养程序，建立公司设备年度维护计划并实施预防性维护保养、纠正性维护保养以及紧急性维护保养，确保设备正常运行。
任职要求：
1.全日制本科以上机械制造及自动化或自动化专业；
2.从事自动化工作5年以上，熟悉西门子控制系统或其他自控品牌系统如艾默生、霍尼韦尔；熟悉SCADA系统的组建；
3.从事制药设备管理与维护5年以上，熟悉制药设备的维护，如洗烘灌轧设备、冻干机的维护；熟练使用办公软件，熟练使用CAD软件。
QC办公室专员
岗位职责：
1.负责QC实验室样品管理，文件/记录管理，COA出具，稳定性计划管理；
2.负责QC实验室仪器设备的管理、评估和验证计划；实验室异常中断，OOS和偏差的统计和分析；
3.负责QC部门的培训协调，自检协调工作；及实验室稳定性样品和批放行样品的数据统计，趋势分析，报告出具。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，药事管理、生物信息学、统计学、药学、生物工程等相关专业；
2.有1年以上药企质量，生产，注册等相关工作经验。优秀本科应届毕业生也可考虑。
QC理化分析员
岗位职责
/p>
1.在安全的操作规范下进行检验操作；负责原辅料、内外包材、工艺用水、纯蒸汽的取样及检验；
2.负责起草相关的检验操作规程和其他文件；相关设备的操作维护规程和验证文件；检验所用的玻璃器皿和试剂、试液、滴定液、对照品的管理和使用。
任职要求/p>
1.全日制本科及以上学历，化学，制药工程，药学等相关专业；
2.有2年以上GMP药企QC工作经验，产品为注射剂优先；熟悉注射剂的理化检测项目，如：不溶性微粒，溶液澄清度，颜色，水分，装量等；
3.熟悉原辅料的检测，能熟练使用HPLC,GC,IR，旋光仪，TOC，不溶性微粒等仪器设备。
细胞培养工程师（不锈钢反应器）
岗位职责：
1.负责不锈钢反应器的调试与验证；
2.负责GMP条件下不锈钢反应器的使用操作，包括SIP/CIP和定期维护保养及上游细胞培养日常操作；
3.负责SOP等相关文件撰写和执行。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历；生物工程、生物化工、生物化学、生物学等相关专业；
2.有2年及以上，L以上不锈钢生物反应器或发酵罐的操作经验；能熟练掌握不锈钢生物反应器或发酵罐的自动化操作，SIP/CIP,调试验证，以及日常维护。
配液工程师
岗位职责：
1.按照SOP熟练使用在线配液系统、不锈钢配制系统、一次性搅拌系统配制溶液，熟练操作CIP、SIP工作站，并填写相关记录；
2.完成配液工序相关SOP、批记录、工艺规程等的编写审核工作及项目转移新文件的建立；生产物料的领用、复核、称量、退库等。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历；生物工程、化学、药学相关专业；
2.有药企在线配液系统、不锈钢配制系统、一次性搅拌系统相关工作经验，熟悉GMP,EHS和5S；有IQ/OQ/PQ相关经验。
冻干工程师
岗位职责：
1.按照SOP操作LYO-20(SIP，CIP)冷冻真空干燥机（E-），并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养，完成冻干机设备验证。负责在机器运行过程中的对水、电、汽的检查，对本岗位设备常见故障的调整和处理；
2.负责冷冻真空干燥机所用真空泵油、氟利昂的添加；
3.严格按照sop操作冻干机，并核对冻干工艺，负责产品的冷冻干燥值班。
任职要求：
1.全日制大专以上学历，制药或者机械自动化等相关专业；
2.工作积极主动，责任心强，为人诚信，能吃苦耐劳，有良好的沟通及团队合作。
联系我们-简历投递
--;--8
