治疗白癜风医院 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin来源：医业观察
亿国内IVD市场，哪个赛道最内卷？POCT分子诊断排第二的话，没人敢排第一。1个月内五家企业获得融资，目前国内已有18款产品获证！
10月26日，国内微流控核酸一体机行业领导者北京百康芯生物科技有限公司完成新一轮人民币战略融资。本轮融资新增投资方潜龙投资，同时老股东追加增持，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于公司新生产基地建设与营销体系建设。百康芯团队深耕微流控芯片领域十余年，致力于成为分子一体机全球领*者，实现核酸诊断全场景覆盖。目前在门急诊高通量、床旁POCT、社区快检、家用移动方向已经形成四大产品线。
10月28日，江苏汇先医药技术有限公司宣布完成数千万融资，由中华开发资本领投，老股东跟投。本轮融资将用于新产品的研发和注册、以及全球营销体系搭建。汇先医药于年底成立，是一家自主创新型医疗器械公司，核心研发团队来自于英国剑桥大学微流控实验室。面向全球万亿规模的体外诊断市场，汇先医药以微流控芯片和算法为核心，控流体、控时间、控精度、控成本，致力于升级检验现状，提供“智慧检验”的全面解决方案：包含即地即时检验的自动化快速体外诊断设备、微流控芯片和诊断试剂盒，专注于肿瘤、感染、慢病等领域的快速检测。
11月2日，深圳博德致远完成数千万pre-A轮融资，本次融资由普华资本国生基金领投，迈克生物、北京英诺特跟投。本次融资主要用于多型核酸检测系统的加速商业化。博德致远成立于年，由多位医疗器械行业资深人士共同创立，是一家集研发、生产、销售服务于一体的医疗技术创新公司。公司凭借团队多年的微流控技术、体外诊断技术和市场营销经验的累积，基于全球领先的一体化注塑芯片技术，聚焦研发、生产及销售“All-in-One”、“SampleinResultout”的全集成全自动分子诊断产品。全封闭芯片设计，可有效杜绝气溶胶交叉污染，告别分子实验室需要独立建设的时代，重塑分子诊断MDx行业格局。
11月29日，作为拥有创新分子酶循环筛选技术的病原体核酸现场快检（“nPOCT”）新锐企业，苏州晶睿（GeneVide）生物科技有限公司（下称“晶睿生物”）宣布完成万元人民币天使轮融资。本轮融资由元生创投领投，启明创投共同投资。本轮所获资金将用于多个病原体nPOCT核心产品开发及注册的快速推进，并进一步升级基于酶表征方法的创新分子酶循环筛选技术平台。
11月30日，杭州优思达正式完成由CPE源峰领投，现有股东东方富海跟投的逾3亿元E+轮融资，百榕资本担任本轮融资独家财务顾问。这是优思达继半年前由东方富海领投约2亿元E轮融资后获得的加轮融资。本轮融资将继续用于核心产品EasyNAT高通量核酸扩增平台的产能提升及检测菜单扩展，以及核酸类家庭自检平台的量产和新一代检测平台的开发。
分子POCT设备是当下分子诊断领域较为热门的领域之一，纵观市场优质产品较少，而入局者众多，资本亦不在少数，为了方便大家能够更加及时、准确的了解到目前的市场情况，IVD从业者网整理了《分子POCT设备名录（版）》，本名录分为两个部分组成，第一个部分为目前拿到国家药监局（NMPA）注册证的分子POCT类设备名录，第二部分为在研的国产分子POCT类设备名录。分子POCT设备的定义
在开始统计名录之前，我们也在思考到底什么样的设备能够被称为分子POCT类设备？首先应该是符合POCT的概念；即时检测（point-of-caretesting，POCT），又称“床旁检测”、“近患检验”，是指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检验。其次分子POCT系统为整合一体化封闭系统，可有效防止生物样本及其遗传物质污染环境、遗传物质污染环境。
于是我们便能总结出分子POCT设备的特点
小型化、便捷化—能够近患检验，能够随着使用场景变化
一体化、封闭化—能够防止核酸污染
快速化—样本处理简单，检测速度快
有了上述的特点，就能真正意义上做到“样本进，结果出”，于是我们检索分析了迄今为止在国家药监局拿到注册认证的产品名录。
01
分子POCT设备名录（国内获证版）
FilmArray2.0
注册证编号：国械注进
注册公司：BioFireDiagnostics,LLC
代理人名称：梅里埃诊断产品(上海)有限公司
技术原理：巢式PCR技术
检测通量：1
获证试剂：暂无
GeneXpertDxSystem
注册证编号：国械注进
注册公司：Cepheid
代理人名称：赛沛（上海）商贸有限公司
技术原理：荧光PCR技术
检测通量：2、4、16
获证试剂：MTB、MRSA、C.diff、HIV、HCV、FLU/RSV、CT/NG等
UnyveroInstruments
注册证编号：国械注进3220019
注册公司：CuretisGmbH
代理人名称：北京科利亚生物技术有限公司
技术原理：多重PCR技术
检测通量：2
获证试剂：暂无
优思达Easy-NAT
UC
注册证编号：国械注准
注册公司：杭州优思达生物技术有限公司
技术原理：交叉引物恒温扩增技术(CrossingPrimingAmplification，CPA)
检测通量：2
获证试剂：MTB、新冠病*
优思达Easy-NAT
UC，UC，UC
注册证编号：国械注准
注册公司：杭州优思达生物技术有限公司
技术原理：交叉引物恒温扩增技术(CrossingPrimingAmplification，CPA)
检测通量：4、8、16
获证试剂：MTB、新冠病*
百康芯
Onestart-
注册证编号：国械注准3220063
注册公司：百康芯(天津)生物科技有限公司
技术原理：微流控芯片和实时荧光PCR
检测通量：1
获证试剂：暂无
伯杰医疗
BG-NOVA-X8
注册证编号：国械注准3220715
注册公司：上海伯杰医疗科技有限公司
技术原理：恒温扩增技术+CRISPR
检测通量：24
获证试剂：新冠病*等
奥然生物
GalaxyNano
注册证编号：国械注准
注册公司：奥然生物科技(上海)有限公司
技术原理：荧光定量PCR技术
检测通量：1
获证试剂：暂无
万孚倍特
boxarray?
注册证编号：国械注准
注册公司：广州万孚生物技术股份有限公司
技术原理：微阵列芯片技术（PCR）
检测通量：4
获证试剂：暂无
致善生物
Sanity2.0
注册证编号：国械注准3220383
注册公司：厦门致善生物科技股份有限公司
技术原理：荧光PCR（多色熔解曲线）
检测通量：4
获证试剂：可适配传统PCR试剂
博奥晶芯
DxLab-2A
注册证编号：国械注准322
注册公司：成都博奥晶芯生物科技有限公司
技术原理：微流控芯片和恒温扩增技术
检测通量：1
获证试剂：新冠病*等联检
达安基因
AGS
注册证编号：国械注准
注册公司：杭州安誉科技有限公司
技术原理：荧光定量PCR技术+直扩
检测通量：8、16
获证试剂：新冠病*
卡尤迪
AFlash20
注册证编号：国械注准
注册公司：卡尤迪生物科技（北京）有限公司
技术原理：荧光定量PCR技术+直扩
检测通量：4
获证试剂：新冠病*
圣湘生物
iPonatic
注册证编号：国械注准
注册公司：圣湘生物科技股份有限公司
技术原理：荧光定量PCR技术+直扩
检测通量：1、4
获证试剂：新冠病*
金诺美
GNM-C7-8
注册证编号：国械注准
注册公司：北京金诺美生物技术有限公司
技术原理：荧光定量PCR技术+直扩
检测通量：8
获证试剂：暂无
麦科田
GeneXM4
注册证编号：国械注准
注册公司：深圳麦科田生物医疗技术有限公司
技术原理：恒温扩增技术
检测通量：1
获证试剂：暂无
速创诊断
MA
注册证编号：国械注准3220473
注册公司：上海速创诊断产品有限公司
技术原理：恒温扩增技术
检测通量：1
获证试剂：暂无
博晖创新
GenPlex?
注册证编号：京械注准
注册公司：北京博晖创新光电技术股份有限公司
技术原理：PCR扩增和反向斑点杂交
检测通量：6
获证试剂：HPV
02
分子POCT设备名录（在路上版）
未提到的留言补充...........
只搬运信息，不发表评价。
感兴趣的朋友，加研sir
