01
公司简介
杭州飞悦睿康生物科技有限公司占地平方米，其中研发实验室平方米，涵盖细胞培养平台、药物筛选平台、生化检测平台、分子标志物诊断试剂研发平台等，同时背靠浙江大学、南京医科大学等高级学术技术支持，拥有较强的研发基础和创新能力；建有万级和十万级GMP生产车间平方米，可进行医疗器械和体外诊断试剂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的研发生产。
02
GMP车间：
车间位置
飞悦睿康GMP生产车间位于余杭生物医药高新园区。
车间级别
建有清洁级生产辅助区、十万级生产区、万级检验室。
可布生产线
十万级生产区可布多种产品生产线：
①生产通用区：
体外检测试剂：酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应（PCR）试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等。
医疗器械类：可进行医疗器械Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类的生产。
②负压区：
激素类、或芽胞菌制品的等产品的配液、包被、分装等。
阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作于万级检验室内。
车间布局：人流物流走向图
人流物流走向如图，空间上生产区、行*区和辅助区的布局合理，且生产区人物分离。可点击图片查看细节。
03
GMP生产车间配套仪器：
品名
数量
超纯水系统
1
酶标仪
1
洗板机
1
总有机碳检测仪
1
台式离心机
1
4℃医用冷藏箱
4
隔水式培养箱
2
霉菌培养箱
1
洁净工作台
1
高压蒸汽灭菌锅
1
电热鼓风干燥箱
4
生物安全柜
1
紫外可见分光光度计
1
电子天平
2
PH计
1
磁力搅拌器
5
Eppendorf单道手动移液器/每套四支
5
大龙单道移液器/每套五支
5
Eppendorf十二道移液器
1
Eppendorf单道手动移液器0.5-5ml
3
水浴锅
1
旋转震荡仪
1
超声波清洗器
1
生物显微镜
1
电导率仪
1
除湿机
1
风量仪
1
激光尘埃粒子计数器
纯化水微生物限度过滤器薄膜检测系统
1
无菌滤膜47*0.45
5
海尔（Haier）立式商用保鲜柜
1
温湿度仪
63
打印机
1
05
实验室和GMP实拍
GMP车间
GMP车间配液室
GMP检验准备室
研发实验室
了解GMP车间更多详细信息
扫描下方
