广安市 http://www.guanganzx.com/国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
(年第74号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
国家药监局
年10月22日
附件1
附件1:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则
附件2
附件2:总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则
附件3
附件3:尿酸测定试剂注册技术审查指导原则
附件4
附件4:尿素测定试剂注册技术审查指导原则