格隆汇8月13日丨美康生物(.SZ)公布，公司全资子公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司于近日取得由江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称分别为：全自动凝血分析仪“全自动凝血分析仪”及“全自动尿液干化学分析仪”。
全自动凝血分析仪采用凝固法供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)项目；采用免疫比浊法供临床测定D-二聚体(D-Dimer)项目。
全自动尿液干化学分析仪与京都弘益生物科技(苏州)有限公司生产的尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目包括：尿胆原、潜血、胆红素、酮体、钙、白细胞、葡萄糖、蛋白质、酸碱度、肌酐、亚硝酸盐、比重、维生素C、微量白蛋白。
