白癜风患者做哪些检查 http://baidianfeng.39.net/a_yqhg/131213/4307509.html根据证监会网站的预先披露信息，康辰药业12月12日报送了《首次公开发行股票招股说明书》，意味着这家以国家一类新药“苏灵（尖吻蝮蛇血凝酶）”而广为人知的创新型医药公司迈出了拥抱资本市场的关键一步。
康辰药业成立于年，是一家比较有代表性的创新型制药企业，已上市和在研产品专注于血液和肿瘤等具有较大市场空间的疾病领域。其上市产品“苏灵（尖吻蝮蛇血凝酶）”被医院多个科室广泛用于减少手术中出血，以及控制术后、创伤以及疾病引起的出血，是国内止血药市场的代表性产品，也是血凝酶类止血药这一细分领域唯一的国家一类新药，上市3年后销售额即跃居国内血凝酶制剂市场第一位，实现全国各省市的全面覆盖。
根据南方医药经济研究所的数据，在所有止血药中，市场规模最大的是促凝血因子类药物，市场份额从年的21.08亿元增长至年的49.68亿元。而血凝酶是市场规模最大的促凝血因子类药物，市场份额从年的16亿元增长至年的37.24亿元。特别是从蛇*中提取的“生物类”凝血酶成为临床治疗出血性疾病和出血状态的主流药物。
与国内已上市的其他多组分蛇*血凝酶制剂不同，“苏灵”是高纯度、单一组分蛇*凝血酶抑制剂，是目前国内唯一完成氨基酸全序列和蛋白质三维空间结构测定的蛇*血凝酶抑制剂，作用靶点清楚，不含凝血酶原激活物，不激活XIII因子，只作用于纤维蛋白原。上市后市场占有率快速提升，成长为我国血凝酶制剂市场的领*产品，-连续三年终端市场销售额排名第一。
除苏灵之外，康辰药业储备的项目包括4个国家一类新药，1个中药五类新药，2个仿制药，主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科等领域。
康辰药业主要在研创新药
CX，是康辰药业拥有自主知识产权的小分子双靶点抗肿瘤创新药物，具有广谱抗癌效果，对甲状腺癌髓样瘤、肾癌、胃癌、肝癌、前列腺癌骨转移、非小细胞肺癌等多种实体瘤具有良好的活性，于年3月获得CFDA颁发的临床批件，目前正在开展I期临床研究。CX获得了科技部十二五重大新药创制和北京市科技重大专项的资助。
CX，是康辰药业拥有自主知识产权的新型多靶点抗肿瘤创新药物，拟开发适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、皮肤T淋巴细胞瘤，目前正在进行临床前研究。
CX，是一种全新结构的紫杉醇和多西他赛衍生物，通过提高治疗选择性和水溶性，避免聚氧乙烯醚蓖麻油和吐温80引起的副作用，对胃癌、结肠癌、非小细胞肺癌、耐药性乳腺癌等均具有较好的治疗效果，目前正在进行临床前研究。
迪奥（注射用盐酸洛拉曲克），是根据酶活性中心三维结构特征，采用计算机模拟药物分子技术合成的一种非经典型叶酸类胸苷酸合成酶抑制剂，与经典的叶酸类TS抑制剂相比具有不易在体内蓄积、*副反应轻且恢复快、不易产生耐药性、不易导致肾*性的优点。年4月，迪奥的上市申请被CFDA拒绝，康辰药业目前正在补充进行临床研究。
康辰药业首次公开发行股票数量不超过万股，所募集资金的运用围绕主营业务进行，主要投向5个项目，合计投入16.36亿元，其中万元计划用于新增“苏灵”的生产线。
尽管康辰药业在招股说明书中也提示了公司过于依赖“苏灵”，销售收入和利润来源过于单一的风险，并表示会拓展其他规格和适应症，但此次募集资金最大的一笔意向投资主要还是投向创新药开发，拿出9.03亿元用于创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台的建设，显示出康辰药业坚持走创新药开发之路的魄力。
一类新药是指国内外均未上市销售的药品，通常具有疗效独特、副作用小的特点，一旦上市，更容易产生巨大的社会效益和经济效益，但高风险和高研发费用也为开发一类新药铸就了较高的门槛，导致了创新药的稀缺性。
据CFDA统计年报和药品审评报告统计，年1月1日至年12月31日，中国批准上市的药品有件，其中国家一类新药（包括化药还生物药）仅39件，仅占1.09%；批准临床试验申请项，其中属于国家一类新药申请的仅有项，占比仅有7.51%。
康辰药业属于比较有代表性的以创新药为特色和核心的医药制造企业，在当前创新药稀缺的医药市场环境下具有较强的竞争力。随着国家医药*策向具有临床优势的创新药的倾斜，未来还会有更大的市场空间。
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