北京皮肤科权威医院 http://news.39.net/bjzkhbzy/180906/6508755.html主题一:
新形势下的细菌内*素检测解决方案
——重组C因子法
内*素的控制是各大药厂和医疗器械行业都会面临的挑战,因此灵敏可靠的内*素定量检测技术是非常重要的。目前有四种主要的细菌内*素检测方法:凝胶法、比浊法、显色法和重组C因子(rFC)法。前三种方法依赖于鲎血作为主要原料的鲎试剂。
随着基因工程技术的发展,出于对鲎资源的保护,新兴的基于重组C因子的内*素检测方法孕育而生。本次讲座从重组C因子法的检测原理切入,介绍重组C因子方法的优势,法规符合性和适用性等。
李家飞
目前就职于上海瑞诺生物科技有限公司,担任产品总监职位。拥有10年以上的新药研发、质控方法开发和质控相关产品支持和管理经验。加入上海瑞诺前,曾就职于中科院上海药物研究所,上海泽润生物和赛默飞生物工业部门,在蛋白结构和功能研究、大分子药物工艺和质控检测、新药申报方面有丰富经验。
主题二:
采用重组C因子法在MolecularDevices
多款酶标仪上进行内*素定量检测
重组C因子内*素检测是终点荧光法,MolecuarDevices多款荧光/多功能酶标仪都符合检测要求,如SpectraMaxGemini系列、SpectraMaxM系列、SpectraMaxi系列、SpectraMaxParadigm。本次将介绍其中4款多功能酶标仪的检测结果,及如何进行仪器参数设置、公式编辑、结果分析。所有检测结果的标准曲线都展现了优秀的线性,SpectraMaxi3xR2值达到了1.。多款仪器样品2复孔CV值小于5%,展现了优异的复孔重现性;加标回收率在82%~%之间,明显优于中国药典版要求50%~%的范围。
田华
毕业于南京农业大学遗传学专业,拥有近10年生物技术公司工作经验,熟悉分子生物学、细胞生物学、疫苗开发、合规流程等。目前为MolecularDevices公司应用科学家主管。
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