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骨科手术导航系统等五个医疗器械注册证书被 [复制链接]

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国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告

(年第37号)

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销深圳市博卡生物技术有限公司等2家企业以下5个产品医疗器械注册证书:

一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品:巨细胞病*(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准;单纯疱疹病*Ⅱ型(HSVⅡ)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准;弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准;风疹病*(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准。

二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品:骨科手术导航系统,注册证号:国械注准。

特此公告。

国家药监局

年5月7日

附件

来源/国家药监局网站

新媒体编辑:张盼盼

统筹策划:罗万杰

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