作为全球#肿瘤#肿瘤治疗的热门靶点，PARP抑制剂（多聚ADP核糖聚合酶）在DNA单链损伤修复过程中发挥着重要作用，因此PARP抑制剂也成为个性化抗肿瘤药物中较为典型的代表之一。
上一期文章我们解析了PARP及其抑制剂的作用机制（《卵巢癌治疗进入全新模式！PARP抑制剂及其作用机理》），这一期我们继续来分析一下PARP抑制剂的市场竞争格局、研发进展及适应症动态。
一、PARP抑制剂国内外市场销售
1.PARP抑制剂全球市场销售情况
据药融云数据统计，PARP抑制剂年全球销售额突破30亿美元，而奥拉帕利占局PARP抑制剂市场份额70%，成为阿斯利康重磅产品。
图片来源：药融云《多聚ADP核糖聚合酶（PARP）靶点市场及研发分析报告》
总的来说，目前在PARP抑制剂的全球销售中，美国和欧洲五国（英法德西意）是PARP抑制剂最大的市场，占总销售额的70%以上；近年美国在全球的销售额占比下降，但依旧达到销售额的40.8%；中国和日本是PARP抑制剂增长迅速的地区，尤其中国市场的潜力巨大。加之奥拉帕利进入国家医保目录，未来中国销售额将快速提升。
奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在杀伤癌细胞的同时，不影响健康细胞。
通过数据库可以看到，年8月23日，PARP抑制剂奥拉帕利在中国正式获批上市，成为中国首个用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗的卵巢癌靶向药。
奥拉帕利上市时间轴
图片来源：药融云全球药物研发数据库年11月29日，奥拉帕利再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗。年6月，又获批治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。
在此之前，奥拉帕利已经获得美国FDA批准，治疗携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。奥拉帕利也是目前在四大不同癌种（卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌及前列腺癌）均取得阳性结果的PARP抑制剂。
奥拉帕利针对不同适应症的研发状态
图片来源：药融云全球药物研发数据库据弗若斯特沙利文报告，全球范围内PARP抑制剂市场增长迅速，年达到24亿美元，预计未来市场规模将以38.3%的复合年增长率增长，年达到亿美元。
随着适应症不断拓展，PARP抑制剂的市场将进一步扩大，未来依旧有较大的增量潜力，异癌同治将会在肿瘤治疗中越来越普遍。
2.PARP抑制剂中国市场销售情况
在国内，PARP抑制剂目前已成为创新公司的热门研究领域。积极布局PARP抑制剂新药研发的企业不在少数，如再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利等；涉及适应症包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌等。
据药融云数据统计，年中国PARP抑制剂销售额接近20亿元，并以奥拉帕利/尼拉帕利主导，帕米帕利/氟唑帕利未来有较大增长潜力。
图片来源：药融云《多聚ADP核糖聚合酶（PARP）靶点市场及研发分析报告》
自年奥拉帕利问世以来，全球已上市六款PARP抑制剂，分别是奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利、他拉唑帕利、氟唑帕利和帕米帕利。在我国获批上市的有4款：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利和帕米帕利。值得一提的是，我国批准的4款PARP抑制剂均通过医保谈判进入年国家医保，市场增长潜力巨大。
图片来源：药融云《多聚ADP核糖聚合酶（PARP）靶点市场及研发分析报告》
其中，尼拉帕利是目前医保目录中唯一实现全人群报销的PARP抑制剂，以其临床优势和良好的可及性填补了卵巢癌全人群一线维持治疗医保报销这一空白，为满足广大卵巢癌患者的迫切需求贡献了力量。
而帕米帕利是适用于携带致病或疑似致病的胚系BRCA突变且既往接受过两线或两线以上化疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。它也是中国目前获批的同时拥有铂类药物敏感的卵巢癌（PSOC）和铂类药物耐药的卵巢癌（PROC）治疗适应症的PARP抑制剂。
帕米帕利不同适应症研发状态
氟唑帕利是国内首个上市的中国原研PARP抑制剂，先后斩获≥3线的gBRCAm铂敏感复发卵巢癌的治疗、铂敏感复发性卵巢癌维持治疗两大适应症，还获得了国内两大权威指南的推荐。
据药融云中国临床试验数据库显示，除卵巢癌外，氟唑帕利还有20余项临床试验正在开展，涉及前列腺癌、复发转移三阴性乳腺癌、胰腺癌、晚期胃癌等领域。
氟唑帕利临床试验信息
图片来源：药融云中国临床试验数据库二、PARP抑制剂研发进展及适应症动态
自年Bryant等提出“合成致死”概念以来，PARP抑制剂的潜在抗肿瘤作用逐步被揭示。随着基因组学的发展，人们对肿瘤分子水平的认识不断加深，与DNA修复途径相关的分子靶向药物逐渐引起了人们的