格隆汇8月3日丨中国生物制药(.HK)发布公告,集团开发的新型口服抗凝药物“利伐沙班片”(商标名:晴瑞欣)已获得国家药品监督管理局颁发药品注册证书,同时视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
利伐沙班是一种高选择性、直接抑制凝血因子Xa的口服药物,通过抑制Xa因子可中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓的形成。利伐沙班适用于择期髋关节或膝关节置换手术患者、深静脉血栓或肺栓塞患者以及非瓣膜性房颤患者,以预防和降低静脉血栓事件,已被纳入国家医保乙类。相比传统抗凝血药物,利伐沙班具有起效迅速,疗效可预测,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。多个抗凝药物相继获批上市,集团在心脑血管治疗领域的综合实力获得不断提升。