每经记者:朱万平每经编辑:宋思艰
3月15日,新天药业(,SZ)公告称,参股公司上海汇伦生物科技有限公司(以下简称汇伦生物)的全资子公司——上海汇伦江苏药业有限公司(以下简称汇伦江苏药业)获得“注射用西维来司他钠”药品注册批件。“注射用西维来司他钠”是国内获批的唯一用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的药物。
今日(3月16日),在沪深两市集体下跌背景下,新天药业股价开盘后“一”字涨停并维持至收盘,收报20.33元/股。
“这个药物属于处方药,目前已获得药品注册批件。”今日,《每日经济新闻》记者以投资者身份致电新天药业,公司有关工作人员称,“注射用西维来司他钠”对急性肺损伤有一定的疗效。
ALI、ARDS治疗药物获批
此次获批的“注射用西维来司他钠”,是国内获批的唯一用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的药物。
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26%~44%。非典(SARS)、中东呼吸窘迫综合征(MERS)及流感病毒引起的肺炎皆可导致ARDS,在此次呈全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中,最常见的致命并发症也是ARDS。
《柳叶刀》此前发表的一项研究显示,在武汉市入院的首批41例确诊新冠病毒病例中,约1/3的患者出现ARDS或接受重症监护。
“注射用西维来司他钠”是一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂,这种药物可以选择性抑制中性粒细胞弹性蛋白酶对肺组织的损伤,减轻炎症反应,改善呼吸功能。
实际上,早在年,我国爆发的SARS疫情中,我国科学家提出用西维来司他钠作为治疗药物的设想,最终该药治疗SARS的临床试验并获得批准,成为了当时国家启动快速审批通道后首个进入临床试验的非典治疗药物。
在此次新冠肺炎疫情中,“注射用西维来司他钠”再次受到国家有关方面的重视。2月28日,央视报道,国家药监局已应急批准5个药物临床试验,“注射用西维来司他钠”位列其中。
2月28日《新闻联播》报道涉及“注射用西维来司他钠”的画面图片来源:央视