来源：中国网财经
中国网财经7月16日讯今日，振兴生化股份有限公司（“振兴生化”）发布公告称，全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于“人凝血酶原复合物”注射剂的《药物临床试验批件》。
公告显示，“人凝血酶原复合物”于年11月27日首次提交临床试验申请，获得受理的时间为年12月4日（受理号CXSL粤），并于年6月14日获得国家食品药品监督管理总局正式批准。截止公告日，“人凝血酶原复合物”该药物的累计投入研发费用约为人民币.15万元。
目前国内获得人凝血酶原复合物生产批文的厂家有6个，从年血液制品批签发数据来看，总共有4个厂家在生产人凝血酶原复合物，总量为98.9万瓶，比年增长44%。目前市场还在持续增长。
振兴生化称，公司在取得“人凝血酶原复合物”的临床批件后，须按照批件内容进行临床研究并经国家食品药品监督管理总局审批通过后方可上市，初步预计需要3-5年完成临床试验。