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TUhjnbcbe - 2025/3/1 18:51:00
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行业主要上市公司:目前国内上市公司主要有天坛生物()、华兰生物()、博晖创新()、派林生物()、卫光生物()、博雅生物()等。

本文核心数据:凝血因子批签发情况、人源性凝血VIII因子与重组凝血VIII因子的比较

凝血因子来源可分为血浆和重组

凝血因子类制品种类繁多,主要用于相应的先天性遗传性缺陷患者。现代的凝血因子制剂制备主要是基于低温乙醇法和其他新方法、新技术的结合,即离子交换层析、亲和层析以及超滤法等,并且采用了有效的病毒灭活/清除方法。上述方法制备的凝血因子制剂具有较高的纯度和活性,而且使用安全,发生HIV、HBV或HCV感染的可能性已经极小。

国内外已上市的凝血因子类制品,按照来源可以分为血浆来源和重组来源两大类。

凝血因子批发签量呈上升态势,人凝血因子Ⅷ是批签发量最大的细分产品

-年,我国凝血因子产品批签发量呈现出波动上升的趋势,年,我国凝血因子批签发量为.32万瓶,较年有较大提升。其中,人凝血因子Ⅷ批签发量为.3万瓶,人纤维蛋白原批签发量为万瓶,人凝血酶原复合物批签发量为万瓶。

我国凝血因子批签发量主要在人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白三个产品。-年,人凝血因子Ⅷ是我国凝血因子批签发量最大的细分产品,基本维持占比在40%左右。

临床上使用的大多数是人源性的凝血因子

目前我国临床上使用的大多数是人源性的凝血因子,市场价格约为元/IU。由于我国国内的企业尚未掌握体外重组凝血因子的生产技术,重组产品只能从国外进口,因此重组凝血VIII因子市场价格比较高昂,为元/IU左右。

消费量最大的凝血因子类产品为凝血VIII因子,主要用于血友病病人的治疗

凝血因子类产品是目前血液制品中唯一不依赖于血浆资源的产品,因为早在上世纪90年代,国外就有成熟的体外基因重组技术来生产凝血因子类产品。目前消费量最大的凝血因子类产品为凝血VIII因子,主要用于血友病病人的治疗。

国内血液制品市场上,白蛋白依然是主流,占59%的市场份额,凝血因子类小产品等高端市场,占比在7%左右,和国际市场18%的份额有很大的差距,未来增长空间较大。目前血友病已经被纳入重大疾病保障,凝血因子类产品是治疗和预防血友病出血的主要药物,市场前景广阔,有望成长为像白蛋白和免疫球蛋白一样的大品种。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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