本周周报讨论mRNA疫苗相关产业链投资价值。
国内mrna疫苗即将进入商业化,将对相关产业链带来什么样的投资机会,本周周报从mrna疫苗生产过程出发,分析生产过程所需原料,以及对应成本来判断相关产业链的价值。
根据我们测算:mRNA疫苗酶是最重要的原料之一,也是价值链最大的一块,预计10亿剂的mrna将带近亿元的酶相关的需求
mRNA疫苗的生产可分为三大阶段,一是DNA原液制备,二是mRNA原液的制备,三是利用脂质微粒进行包封。
mRNA制备过程质粒DNA可以不在GMP条件下生产,预计成本不高
DNA模板生产,主要是质粒的生产。编码抗原的DNA模板,通过质粒转染到大肠杆菌大规模体内表达,最后提取和纯化携带目的序列的质粒,即得到DNA模板。目前质粒的生产提取和纯化工艺很成熟,辉瑞建有质粒合成工厂,大部分mrna企业通常外包出去。mRNA制备过程质粒DNA可以不在GMP条件下生产,预计成本不高。
mRNA制备过程中酶的成本高,预计10亿剂的mrna疫苗将带近亿元的酶相关的需求。
mRNA疫苗的研发与生产需要一系列酶的参与:mRNAT7聚合酶、无机焦磷酸酶、RnaseInhibitor、加帽酶以及2′O-甲基转移酶、Poly(A)聚合酶和DNAase。
1)根据我们测算,在实验室规模下合成ugRNA总成本约30元+,主要为T7聚合酶和核苷酸底物成本,以上是小规模体外转录可以使用试剂盒价格,且不含加帽、RNase抑制剂、修饰核苷酸等成本,价格昂贵,成本高
2)放大规模之后的转录需要控制成本保证mRNA的质量,需要对转录和纯化的每一个步骤进行优化。工业生产将会尽量优化酶促反应工艺,同时,工业生产对酶的需求量非常大,具有大量采购的价格优势。根据海外moerna和辉瑞/BioNtech大规模生产,疫苗成本数据,我们预计大规模转录成本(酶+底物)一支mrna成本约10元,预计10亿剂的mrna将带近亿元的酶相关的需求。
1、制备mRNA质粒:质粒用于制备mRNA,这类DNA本身不属于API,这种情况下,DNA只是按照GMP规范进行API生产的一种原材料或者起始物质。这种情况下的质粒DNA可以不在GMP条件下生产。相关国内公司:金斯瑞、和元生物
2、转录一系列酶相关国内公司:近岸生物(未上市)、诺唯赞(IPO已过会)、翌圣生物(未上市)、爱博泰克(未上市)、蓝鹊生物(未上市)、瀚海新酶(未上市)等。底物核苷酸相关公司:上海兆维(未上市)
风险提示:国内mRNA疫苗研发进展不及预期,国内mRNA疫苗商业化不及预期,相关酶批间一致性不及预期,订单不确定性。
行情回顾:上周受政策影响医药板块跌幅明显,本周生物医药板块有所修复,上涨0.70%,跑输沪深指数0.51pct,跑输创业板指数1.31pct,在30个中信一级行业中排名21。本周中信医药中药饮片、化学制剂和医药流通子板块下跌,医疗服务、中成药和医疗器械板块上涨较多,分别上涨2.51%、2.36%和2.20%。
投资建议:把握优质资产回调良机。基于老龄化、可支配收入提升等需求提升以及技术创新驱动的供给能力增加,部分优秀头部企业强者恒强,医药板块具备长期投资价值不变。投资的本质是分享企业的成长价值,长期可持续的高回报率的板块和公司是稀缺的。
从生意模式角度、中长期业绩增长确定性角度,我们认为选主线的角度