化学发光免疫分析结合了化学发光的高灵敏度和免疫分析的高特异性，具有检测灵敏度高、检测范围宽、检测重复性好、仪器试剂精密度高等优势，在临床检验、药物分析、环境监测等领域得到了广泛应用。POCT是近年来IVD领域发展最快的细分行业之一，其亮点是仪器便携、操作简便、缩短疾病诊治时间。将化学发光免疫分析技术用于POCT产品，可结合化学发光分析和POCT两者的优点，医院ICU、急诊、心内、胸痛中心等一些对结果准确度和时间要求较高的临床应用领域，医院、社康中心、诊所使用，同时节省试剂采购成本，提升诊断效率成为该领域的发展趋势。
目前国内化学发光POCT厂家主要采用的技术主要有两种，即酶促化学发光和吖啶酯直接化学发光。
（1）吖啶酯直接化学发光
化学发光剂在化学结构上有产生发光的特有基团，在发光免疫分析过程中可直接标记抗原或抗体，不需酶的催化而直接参与发光反应。直接化学发光速度快、试剂稳定性好，但灵敏度略低于酶促发光。吖啶酯在碱性条件下被H2O2氧化，发出波长为nm的光，具有很高的发光效率，其激发态产物N-甲基吖啶酮是该发光反应体系的发光体。这类化合物的发光为闪光型，加入发光启动试剂后0.4s左右发射光强度达到最大，半衰期为0.9s左右。其具备背景发光低、信噪比高，发光反应干扰因素少，光释放快速集中、发光效率高、发光强度大，标记物稳定等特点。
（2）酶促化学发光
酶促反应化学发光是利用标记酶的催化作用，使发光剂发光。酶促化学发光灵敏度高，但速度慢，酶活性容易受外界影响，其代表性的发光物质有鲁米诺及其衍生物和AMPPD。
国内企业如武汉明德、南京诺尔曼、深圳华迈兴微、国赛生物、北京热景等企业已经进行了布局。
图1.国内化学发光POCT厂家及其竞争平台概览从各大厂家在化学发光POCT的方法学上来看，11家采用酶促化学发光方法，只有新产业maglumi，南京诺尔曼的NRM-s7和迈克的i采用了直接化学发光。如此之多的厂家采用酶促化学发光，其中一个重要原因是直接化学发光发光时间较短，在加入发光激发液后，需要在极短的时间内测定发光值，因此必须采用原位进样-测定的方式。而由于POCT主打的就是小型、轻便，因此仪器较难实现这一操作。从仪器测试通量上来讲，单小时测试通量大的医院应用场景，新产业maglumi和菲鹏shinei分别达到T/h和T/h，有利于进医院医院市场。
从试剂的角度上看，胸痛中心的建设会促进心脏标志物等项目的检测需求，特别是心梗类项目，在测试速度上各大厂家铆足劲比拼单个测试报告结果时间，大部分临床单位最低要求18min内必须出结果。然而酶促化学发光常常需要1-5min的底物孵育时间，而吖啶酯直接化学发光添加发光激发液后，在极端的时间内即可完成测试，因此理论上来说，更符合POCT快速的要求。南京诺尔曼的NRM-s7的吖啶酯试剂宣称7min内首次结果，大部分酶促化学发光厂家首次结果报告为10min-18min。尽管如此，目前酶促化学发光的底物厂也正在推出底物反应时间极短（~30s）的高敏底物，相信酶促化学发光试剂不久后将会更加切合目前市场对报告结果时间的要求。
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