ActiveControl
阳性对照、活性对照
Audit
稽查
Auditor
稽查员
Baseline
基线
BlankControl
空白对照
Blinding/Masking
盲法/设盲
NMPA-NationalMedicalProductsAdministration
国家药品监督管理局
ClinicalTrial
临床试验
Contract/Agreement
合同/协议
CRC-ClinicalResearchCoordinator
临床研究协调员
CRF-CaseReportForm
病历报告表
CRO-ContractResearchOrganization
合同研究组织
DoubleBlinding
双盲
EDC-ElectronicDataCapture
电子数据采集
ExclusionCriteria
排除标准
FDA-FoodandDrugAdministration
美国食品与药品管理局
GCP-GoodClinicalPractice
药物临床试验质量管理规范
GMP-GoodManufacturingPractice
药品生产质量管理规范
IB-Investigator’sBrochure
研究者手册
ICF-InformedConsentForm
知情同意书
ICH-InternationalConferenceonHarmonization
国际协调会议
IECIndependentEthicsCommittee
独立伦理委员会
InclusionCriteria
入组标准
InitialMeeting
启动会
Inspection
视察
InvestigationalSite
研究中心
Investigator
研究者
IRB-InstitutionalReviewBoard
机构审查委员会
IVRS-InteractiveVoiceResponseSystem
交互式语音应答系统
IWRS-InteractiveWebResponseSystem
交互式网络应答系统
Monitor
监查员
Monitoring
监查
Multi-centerTrial
多中心试验
OS-OverallSurvival
总生存期
Out