梅*（syphilis）是经输血（包括血制品）和性接触传播的一种传染病，其病原体是梅*螺旋体或称苍白螺旋体（TreponemaPallida）。梅*是四种经典性病（梅*、淋病、软下疳及性病性淋巴肉芽肿）之一，全球每年有近两千万的梅*新发感染者。可通过性、血液和母婴途径传播，感染后只要及早发现并进行规范治疗是可以治愈的。
人是梅*的唯一传染源，分后天性梅*和先天性梅*。后天性梅*主要通过性接触传染；先天性梅*由梅*螺旋体通过胎盘，从脐带血循环传给胎儿，可引起胎儿全身感染。根据病程可分为早期梅*和晚期梅*，早期梅*又分为一期梅*和二期梅*，晚期梅*又称三期梅*，此外，还有无症状的潜伏（隐性）梅*。
梅*诊断行业标准（WS-）中明确了对各期梅*的诊断应从流行病学识、临床表现和实验室检查三个方面进行综合判定，其中实验室检查主要包括暗室视野显微镜检查、镀银颜色检查和核算扩增试验、非梅*螺旋体血清学试验等。目前认为梅*血清学检测是最方便快捷的诊断方法。
我司是一家以生产体外诊断试剂的高新技术企业，产品种类繁多，其中就包括了梅*血清学检测试剂——梅*螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）。
梅*螺旋体抗体诊断试剂盒产品展示
一、该试剂为法定用于梅*血源性筛查试剂，按生物制品实行批签发管理。
二、采用双抗原夹心法原理：
试剂具有较高的特异性和灵敏度；分钟可完成样本检测，采用两步法，无钩状（HOOK）效应，准确快捷。
三、主要性能指标：
用国家参考品检定，阴性符合率、阳性符合率、最低检测限及精密性等指标完全符合国家标准要求；第三方0.5NCU/ml质控物可检出。
国家标准合格证明
四、适用仪器：
我司酶联免疫试剂实验操作简便，只需配置通用型洗板机、温育箱及酶标仪即可开展检测。
图由上至下分别为洗板机、温育箱、酶标仪
五、梅*血清学试验的结果解释：
（1）若筛查试验阳性（ELISA），确认试验阳性（TPHA），属于梅*的现症感染。
（2）若筛查试验阳性（ELISA），确认试验阴性（TPHA），常见于急性发热性传染病，妊娠，吸*，结缔组织疾病（SLE，类风湿）等情况，需进一步复查。
（3）若筛查试验阴性（ELISA），确认试验阳性（TPHA），可能属于隐性梅*、极早期梅*等情况，需要进一步复查。
（4）若筛查试验阴性（ELISA），确认试验阴性（TPHA），可以排除梅*感染。对于有高危行为的人来说，还有可能是极早期梅*（尚无任何抗体产生，处于窗口期），此类人群需要定期复查。
（5）由于新生儿可携带从母亲获得的梅*抗体，所以感染梅*的产妇所生新生儿梅*血清学检查会是“阳性”，但如果低于母亲的滴度，也没有临床症状，不能立即诊断为“先天梅*”，需要随访观察。一般新生儿携带的母体抗体可在出生后6~12个月被分解代谢以致检测不到。因此，可以通过连续随访观察12个月判断婴儿是否感染梅*。如在6个月左右滴度下降或阴转，则可排除“先天梅*”。
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