重组蛋白药物的临床有效性和安全性和其分子结构密切相关。重组单抗的主要质量属性包含糖基化、电荷异质体（氧化、脱氨、C-和N-端修饰）、多聚体、低分子量物质(LMW)和氨基酸错配。在哺乳动物细胞培养工艺中的培养基本身起关键作用，通过设计培养基成分调控质量属性上是有很大的潜力。本文主要介绍培养基成分和添加剂在调控重组治疗蛋白质量属性上的作用，另外影响糖基化修饰的抑制剂和激活剂也能起到一定作用。即可以通过培养基设计进行抗体质量工程改造，有利于哺乳动物细胞培养基的合理设计和高通量优化。
前言
自20世纪80年代FDA批准第一个重组药物重组胰岛素以来，生物制药行业取得了迅猛发展。目前获批上市的重组药物超过50%是在哺乳动物细胞系中生产的，5g/L表达水平的细胞培养工艺已成为行业标准，也有高达13g/L的培养工艺报道。在细胞培养工艺行业领域，目前的