已知:GenII检测法是近年来检测AMH的主要方法。最近,一些新的AMH检测方法投入市场中。
研究问题:贝克曼-库尔特、罗氏和AnshLab研制的AMH检测方法与GenII检测方法相比,孰优孰劣。
研究设计,规模,时长:分析了个人血清样本的前瞻性研究
参与人,材料,方法:同时使用三种新的检测方法检测生殖中心中女患者剩余的血清样品中的AMH浓度,所得到的数值相互比较,并与GenII检测的数值进行比较。同时,不同样品保存条件下检测数值的稳定性,批内和批间精密度,线性和稀释还原以及三种新的AMH检测方法对PCOS的诊断效能也进行相应比较。
主要结果和可能性:通过GenII检测的AMH数值与三种新检测方法得到的数值有良好的相关性(R0.9,所有的成对比较)。与GenII及贝克曼-库尔特全自动分析的检测值相比较,AnshLabs的检测值明显更高,而罗氏的检测值明显更低(p0.05)。三种方法在检测新鲜样品与冻融血浆样品(-20℃到-80℃),所检测的AMH值有显著差异(p0.05),但是罗氏检测法和贝克曼-库尔特的检测法的差异数量级非常小。贝克曼-库尔特全自动,罗氏和Anshlabs检测的批内变异系数分别是0.7–2.2%,0.5–1.4%,和1.4–5.4%,批间变异系数分别是0.9–2.5%,0.7–1.9%,和6.2–13.5%。三种新的检测方法均有可接受的线性关系,并且均能为PCOS提供出色的鉴别诊断依据。
局限,需谨慎的原因:最精密度和线性稀释实验所包含的样本量小,尽管这些都已经在过去的刊物被合理地评估过,不是原创的结果测量。这个实验未能提供诊断的临界值。
此研究的深远意义:结果证实了三种新的AMH检测方法都是有效的,可以应用在生殖领域,并且为其临床应用提供理论基础。
研究经费/利益竞争:没有需要声明的利益冲突。香港大学妇产科提供资金支持。
关键词:抗缪勒氏管激素/免疫测定/酶联免疫吸附测定/全自动化学发光/方法比较/冻融稳定性/精密度/线性稀释实验
图1:三种新方法的比较。贝克曼-库尔特GenII检测(GenII),ACCESSAMH检测(Access),AMH化学发光免疫测定(罗氏),超灵敏AMH/MIS酶联免疫(AnshLabs)测定血浆AMH浓度(n=94)。左边表示线性回归图,右边代表Bland–Altman图。
图2:三种方法在检测新鲜样品与冻融血浆样品(-20oC到-80oC),所检测的AMH值。成对比较通过Friedman检验分析。
表1:三种新检测方法的批内精密度和批间精密度。
图3:三种方法测量PCOS患者与对照组的血清AMH值,方格带变平均值以及第25到75百分位数;线条表示排除极端值的范围。
表4:三种新检测方法诊断PCOS的ROC曲线分析。
文献引自:LiHW,WongBP,IpWK,etal.Comparativeevaluationofthreenew