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行业新闻国内信息1.国家药监局已批准新冠病*检测试剂清单。
国家药品监督管理局应急审批通过厦门万泰凯瑞生物技术有限公司1个新型冠状病*(-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。(点击了解详情)
2.国家卫健委:预计4月部分疫苗有望进入临床或应急使用。
3月6日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍科技研发攻关最新进展情况。新冠病*是否出现了变异?疫苗研发进展如何,什么时候能用上?发布会上都回应了。(点击了解详情)
3.诺诚健华「奥布替尼」第2项适应症上市申请获受理。
诺诚健华宣布NMPA已受理奥布替尼(ICP-)用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新适应症上市申请(NDA)。(点击了解详情)
4.纽安津生物发表SARS-CoV-2病*疫苗研究论文,疫苗设计方案可覆盖99%中国人群。
杭州纽安津生物科技有限公司发表了SARS-CoV-2病*疫苗研究的论文预印本,该研究运用了公司自主研发的iNeo-Pred分析工具,预测并筛选出一批候选的T细胞表位以及B细胞表位,并针对中国人群中分布频率1%的所有HLA分型设计多表位整合疫苗,可覆盖99%中国人群所有给定的HLA分型,相关数据可在bioRxiv网站上查看。(点击了解详情)
5.万泰凯瑞的新冠病*抗体检测试剂获批。
3月6日晚间,国家药品监督管理局应急审批通过厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的新型冠状病*(-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。(点击了解详情)
6.百济神州抗PD-1抗体药物百泽安正式处方销售,年治疗费用最低约为10.69万元。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马*教授为当地一位复发经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市,保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。(点击了解详情)
7.复星凯特CAR-T上市申请拟纳入优先审评。
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