首页 » 常识 » 常识 » 天津市重点新产品丹娜生物GM检测试剂盒
TUhjnbcbe - 2022/6/17 16:07:00

继年9月被定天津市重点新产品以来,GM检测试剂盒又喜获天津市科委科技成果鉴定!

评审现场

3月29日,天津市科委高新技术成果转化中心组织多位业内知名专家对丹娜生物“酶联免疫法定量检测半乳甘露聚糖诊断产品”进行了科技成果鉴定评审。我司总经理粟艳、副总经理盛长忠等技术团队成员向专家组汇报了项目的研发、生产、临床应用及行业竞争分析,最终专家组认定,丹娜生物GM定量检测产品达到“国际先进”水平。

经过充分的答辩交流和讨论,专家组对项目给予了高度评价:“酶联免疫法定量检测半乳甘露聚糖诊断产品的开发项目鉴定材料齐全完整,研究路线明确,数据详实,国际首次应用ELISA竞争法开发出GM定量检测试剂盒,该项目已达到国际先进水平,在检测指标及特异性等方面达到国际领先水平,具有极高的推广应用价值。”

鉴定证书

作为侵袭性真菌病检测专家,丹娜生物拥有强大的研发团队,建有先进的真菌多糖抗原抗体制备平台,突破了抗原制备修饰、特异高效抗体制备关键技术,攻克了GM检测试剂盒生产工艺,并实现规模化生产。该产品于年9月获得天津市重点新产品计划认定,目前已在国内医院展开临床应用,获得了临床检验科室的广泛好评;同时在英国、西班牙、巴西、土耳其、俄罗斯等多个国家获得了产品注册认证,经临床试验和专家评估,具有优异的临床符合率,敏感性、特异性均≥80%,达到或优于国外同类产品,实现了侵袭性曲霉菌病的早期诊断和动态监测,为侵袭性曲霉菌病患者的精准诊疗提供了可靠的临床依据,显著提高了治愈率,降低了病死率!

曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒

丹娜生物概况

丹娜生物专注侵袭性真菌病(IFD)早期快速联合检测新技术的研究开发,是全球率先提出侵袭性真菌感染联合检测方案,且能自主提供全部产品的公司。

公司目前已有7个产品获得CFDA认证、10个产品获得CE认证,其中7个产品填补了国内空白,6个真菌联合检测产品达到国际领先水平,并推出全球首个全自动微生物联合检测仪,实现真菌检测的自动化、信息化。

作为全球真菌感染行动基金会(GAFFI)在中国的唯一合作伙伴,我们将共同推进95/95计划,即到年力争实现全球95%的真菌感染患者得到及时诊断,95%真菌感染患者得到有效治疗。

丹娜生物产品可实现的真菌感染联合检测诊断方案包括:

1
查看完整版本: 天津市重点新产品丹娜生物GM检测试剂盒