然而,在免疫细胞治疗热潮的背后,我们必须要看到,免疫细胞治疗还是一个新兴领域。一方面人们对免疫细胞治疗的科学认识尚有许多需要未知的问题,另一方面又有许多新的技术不断进入该领域,且人们尚未有足够的数据为新技术的评估加以支持。
免疫细胞疗法相比于传统药物有着截然不同的特点。其细胞来源、类型、体外操作等都存在着较大的异质性;另外,作为一种“活细胞”药物,免疫细胞药物在人体内会不断发生变化,治疗原理和体内作用也更加复杂。
▲数据来源:星耀研究院鉴于此,免疫细胞疗法从科研到商业化生产,非临床研究、生产工艺、质量控制检测都存在着难点。例如,非临床研究中,免疫细胞疗法的药理学表征特殊;生产工艺方面,制备工艺不成熟、成本高、产量小等;质量控制方面,起始材料差异大、效力和安全性的评价复杂等需要克服的难点。因此,免疫细胞疗法的开发和监管都面临着重重挑战,对有志于免疫细胞治疗的企业来说,这些都是必须解决攻克的问题。赛默飞深谙细胞免疫治疗产业化之道,为将“好的研究”转化为“好的药物”提供切实的路径。第二季度提供免疫细胞治疗应用解决方案,涵盖免疫细胞疗法上市前药理、生产工艺及质控分析、CAR-T全流程解决方案、创新领域的探索(NKTIL巨噬细胞)等技术内容。识别