生物制品中的宿主细胞蛋白质（HCPs或HCP）主要来源于生产药物所用的宿主细胞本身，宿主类型包括原核生物表达体系如大肠杆菌，和真核生物表达体系如酵母菌、CHO细胞等。HCP杂质存在潜在的免疫原性风险，为关键质量属性（criticalqualityattributes，CQAs）之一，因此需在研发过程中应重点